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再鼎医药银屑病1类新药首次在中国获批临床 | 1分钟药闻速览

2024-12-08
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医线药闻

1. 12月5日 ，CDE官网公示 ，再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示允许 ，拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病。凭证再鼎医药果真资料 ，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片断（Humabody） ，为该公司内部开发的新药。

2. 12月5日 ，阿斯利康宣布 ，其 PD-L1单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）新顺应症在美获FDA批准 ，用于治疗在同时举行铂类化疗和放射治疗后病情未希望的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 的成年患者 ，成为首个也是唯逐一个针对 LS-SCLC 的免疫治疗计划。

3. 12月4日 ，杭州高田生物医药有限公司宣布其研发的脂质体型T细胞衔接器（TRAFsome）药物HF50获临床试验默示允许 ，拟用于治疗HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤 ，这是全球首款获批开展临床的脂质体型T细胞衔接器（TCE）。

4. 克日 ，据NMPA官网显示 ，仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市 ，成为该品种海内首仿。精氨酸培哚普利是一种ACE抑制剂药物 ，用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭。

投融药事

1. 12月5日 ，专注于开发神经退行性疾病立异疗法的生物手艺公司Muna Therapeutics宣布与GSK告竣一项研究相助 ，旨在使用Muna的MiND-MAP平台 ，发明和验证用于治疗阿尔茨海默病的立异药物靶点。该平台通过空间转录组学手艺剖析阿尔茨海默病患者、认知能力较强的个体、康健比照人群以及伴或不伴认知障碍的百岁老人的脑组织样本。

科技药研

1. 11月21日、11月25日 ，曹雪涛院士在 PNAS、Nature Communications 杂志划分揭晓了题为Identification of FBLL1 as a neuron-specific RNA 2′-O-methyltransferase mediating neuronal differentiation、Promotion of TLR7-MyD88-dependent inflammation and autoimmunity in mice through stem-loop changes in Lnc-Atg16l1的研究论文 ，一篇研究判断并探讨了神经元特异性 RNA 2'-O-甲基转移酶 FBLL1 的功效 ，另一篇研究则展现了 lncRNA--Lnc-Atg16l1 在增进小鼠 TLR-MyD88 依赖性炎症和自身免疫反应层面的功效。

[1] Zhang D, Li B, Xu H, et al., Identification of FBLL1 as a neuron-specific RNA 2'-O-methyltransferase mediating neuronal differentiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2024 Nov 21.

[2] Yang Z, Ji S, Liu L, et al., Promotion of TLR7-MyD88-dependent inflammation and autoimmunity in mice through stem-loop changes in Lnc-Atg16l1. Nat Commun. 2024 Nov 25.

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