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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Oct 17,2024
康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
10月17日，康宁杰瑞与石药集团配合宣布，HER2双特异性抗体KN026团结白卵白团结型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
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Oct 16,2024
德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
10月16日，CDE官网刚刚公示，德国默克（Merck KGaA）申报的1类新药注射用M9140获得临床试验默示允许。凭证公示，M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物（ADC）。
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Oct 14,2024
“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
10月14日，湃隆生物宣布该公司研发的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182的临床试验申请（IND）已经获得NMPA批准，拟开发用于治疗MTAP缺失的实体瘤。
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“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
Oct 14,2024
睿健医药完成超亿元B轮融资，推进细胞治疗新药研发
10月14日，武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资源和国生资源团结领投，着名工业投资机构与武汉光谷工业投资跟投。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，增强多款立异管线的研发推进和临床能力的搭建。
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睿健医药完成超亿元B轮融资，推进细胞治疗新药研发
Oct 13,2024
瑞宏迪医药帕金森病AAV基因疗法获批临床
10月11日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。果真资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。
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Oct 11,2024
康抗生物IL-12 Fc融合卵白获批临床
10月12日，CDE官网最新公示，康抗生物注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合卵白1类新药KGX101获批临床，拟开发用于晚期或转移性实体瘤，为一款新一代细胞因子IL-12前药产品。
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Oct 11,2024
华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准
10月10日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司和杭州中美华东制药江东有限公司收到NMPA批准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东和江东公司配合申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准，顺应症为体重治理。
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华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准
Oct 10,2024
全球首个！多玛医药 TROP2/EGFR 双抗 ADC获批临床
10月9日，CDE 官网显示，多玛医药子公司思道医药申报的注射用 DM001 获批临床，拟用于治疗晚期或转移性?HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小细胞肺癌 (NSCLC) 和其他实体瘤。?
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Oct 09,2024
19亿美元！默沙东相助开发炎症性疾病新靶点药物
10月8日，Mestag Therapeutics宣布已与默沙东签署了一项允许与相助协议，以确定开发炎症性疾病疗法的新靶点。Mestag致力于使用对成纤维细胞-免疫相互作用的新熟悉，为癌症和炎症性疾病患者开发有影响力的治疗要领。
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Oct 08,2024
超10亿元！正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗
10月8日，中国生物制药宣布其隶属公司正大天晴与友芝友生物签署独家允许与相助协议，正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分允许的允许。正大天晴将凭证研发希望情形，就允许产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款子，并支付最高不凌驾7亿元人民币的销售里程碑款子，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。
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超10亿元！正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗
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