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FAQs

FAQs
关于多肽的差别界说
化学合成制得,巨细大于40个氨基酸,但小于100个 氨基酸(FDA, FDA-2018-N-2732, 2018)。
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糖尿病药物研发种别
糖尿病药物研发种别包括超短效胰岛素、短效胰岛素、中效胰岛素和长效胰岛素。
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NAFL 和 NASH 的区别有哪些
NASH是非酒精性脂肪性肝病的希望形式,是一种与胰岛素对抗和遗传易感亲近相关的代谢应激性肝脏损伤,可希望至肝硬化和肝细胞癌�；褂胄难芗膊∥：υ鎏硐灾喙�。
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常用的单克隆抗体(McAb)制备手艺
常用的单克隆抗体(McAb)制备手艺包括杂交瘤手艺、筛库、基因小鼠制备抗体手艺和单细胞筛选手艺等。
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生物手艺药物药代动力学研究面临的挑战
种属差别、剖析要领、基础浓度、剖析代謝及消除、抗体形成、给药计划、团结卵白、制剂质量和药物相互作用等。
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稳固性研究的关注点
1期临床，稳固性数据应能支持制剂在临床研究时代切合要求。
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差别阶段制剂质量研究的差别
1期临床，不需要周全完整的剖析要领验证(需专属性、迅速度等)；制剂降解途径、降解产品研究参照ICH Q3B；质料潜在遗传毒性杂质控制战略和剖析信息 参照ICH M7。
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配体团结剖析（LBA）主要弱点
需要好的试剂(时间)；稀释，非线性，矩阵效应，钩效应等。
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配体团结剖析（LBA）主要优势
迅速度:高；量化:本钱效益和快速
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双特异性抗体的制备要领
双特异性抗体的制备主要有双杂交瘤细胞法,化学偶联,重组基因制备等要领。重组DNA手艺是现在制备BsAb使用最多的手艺。
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